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La Agencia Europea del Medicamento inicia una evaluación sobre la seguridad del Nolotil
eldiario.es

La Agencia Europea del Medicamento inicia una evaluación sobre la seguridad del Nolotil

La Agencia Europea del Medicamento –EMA, por sus siglas en inglés– ha iniciado una revisión de los medicamentos que contienen metamizol, según ha informado este viernes la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Se trata de un principio activo analgésico y antipirético –contra la fiebre– disponible en 19 países de la Unión Europea. En España se comercializa sobre todo bajo la marca comercial Nolotil.

Las comprobaciones sobre la seguridad de este fármaco se deben al riesgo de agranulocitosis, un descenso brusco de las defensas (glóbulos blancos) que puede dar lugar a infecciones muy graves, explica la AEMPS en un comunicado.

Este efecto adverso es “una reacción conocida” para el metamizol y está recogido en su prospecto como algo “con una frecuencia de aparición muy baja” –de uno a diez casos por cada millón de personas– pero que puede ser grave y comprometer la vida.

De hecho, la AEMPS remitió en diciembre una nota informativa con las recomendaciones para prevenir el riesgo de esta caída de golpe de las defensas por causa del metamizol, comercializado en España desde hace más de 50 años. Es recomendable tomarlo solo en tratamientos de corta duración, “a la dosis mínima eficaz y vigilando la aparición de sintomatología”. En el caso de necesitar una administración prolongada, el organismo recomienda “realizar controles hematológicos”. Y, en general, la directriz es evitarlo en pacientes “con factores de riesgo”, con especial precaución en edades avanzadas.

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