La Agencia Española de Fármacos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de un lote del fármaco para tratar la hipertensión arterial pulmonar Tresuvi 1mg/ml en solución para perfusión.
El lote señalado es el TREP0771 y el motivo que aduce AEMPS es la “presencia de partículas detectadas durante una inspección visual”. La agencia también informa de que “hay 4 unidades perjudicadas por el defecto de calidad, que se han distribuido en el Centro de salud Nuestra Señor del Prado de Talavera de la Reina (una unidad) y en el Hospital Clínic de Barcelona (tres unidades)”.
La AEMPS ordena la “retirada del mercado de todas y cada una de las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio por los cauces frecuentes”.
El principio activo de Tresuvi es treprostinilo, que pertenece a un conjunto de fármacos cuya acción es afín a la de las prostaciclinas naturales. Las prostaciclinas son sustancias similares a las hormonas, que reducen la presión sanguínea relajando los vasos sanguíneos, de tal modo que estos se ensanchan y dejan que la sangre circule más de manera fácil.
Treprostinilo se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP) idiopática o hereditaria en pacientes con síntomas moderados. La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad caracterizada por una presión de la sangre demasiado elevada en los vasos sanguíneos que se hallan entre el corazón y los pulmones. Esto provoca dificultad para respirar, mareo, cansancio, vahídos, palpitaciones o latidos cardiacos anómalos, tos seca, dolor de pecho e hinchazón de tobillos o piernas.
